上海环境热线

上海市环境科学研究院受上海合全药业股份有限公司委托开展对

“上海合全药业股份有限公司医药研发中试车间项目”的环境影响评

价。现根据国家及本市法规及规定,并经上海合全药业股份有限公司

同意向公众进行第二次信息发布,公开环评内容。

本文本内容为现阶段环评成果。下一阶段,将在听取公众、专家

等各方面意见的基础上,进一步修改完善。

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(一)建设项目概况

1、建设项目的地点及相关背景

随着社会的发展、人民生活水平的提高及老龄化社会的出现,糖尿病、高血

压、前列腺等疾病的发病率逐年增高,而针对其新药的开发已成为当今医药领域

的热点。为满足市场需求,上海合全药业有限公司在金山区月工路 9 号现有多功

能合成车间(B19)内,利用现有生产设备从事医药研发中试项目,中试内容为 II 型

糖尿病新药、高血压新药、前列腺新药的中间体。

项目建设地东至嘉金高速绿化带,南至蒋庄港;西面为上海普利滋纺织染整

有限公司,北临月工路,隔月工路北靠上海津力化工有限公司。

2、建设项目概况

合全公司在接受国内外客户委托后,首先根据客户提供的新药实验室试验成

果进行实验室复证,试验规模为克(g)级;随后在本次的中试车间(B19)内进行扩大

试验,探索并优化各项工程化参数,确定完整系统的适用于工业化生产的参数,

中试规模为公斤(kg)级,为确保新药质量的稳定性、重现性和可靠性,需进行连续

性的扩大试验。最后向客户提供完整的可以用于工业化生产的中试技术参数以及

一定数量的试验样品。

本次中试内容为II型糖尿病新药、高血压新药、前列腺新药的几类重要中间体。

中试车间为三层建筑,占地面积1672m2,。项目总投资2668

万元人民币,其中环保投资200万元,%。

项目组成内容见表 1。

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表1 项目组成内容

序号类别名称内容和规模备注

用地面积为 1672m2,总建筑面积为 ,共 3

主体

1 多功能合成车间层。分为六个反应区(51-56 区)、以及其它区域(57 依托原有

工程

区,主要为原料/设备暂存、干燥间等)

辅助原、辅材料及产品、厂区设有 2 个甲类危险品仓库、2 个乙类危险品仓库、

2 依托原有

工程包装材料库 1 座丙类成品仓库,1 个包装材料仓库

生产和生活用水:由厂区北侧道路市政给水管接

入一路 DN150 引入管。

消防用水:由厂区北侧引入 DN200 市政给水管

道,与消防管网联通,形成给水双水源管网。

室内消防系统设置消防加压泵,建有消防稳高

3 给水依托原有

压供水系统。

冷却、冷冻水系统:设循环冷却水(20~30℃)、冷

冻水(-25~-7℃)系统,用于车间反应釜冷却、精

馏塔顶冷凝器及废气冷凝。

公用

纯水系统:二级反渗透膜过滤,产水量 2t/h。

工程

生产、生活污水纳入厂区污水处理站,处理达标

后排入北侧市政污水管网。

冷却塔、纯水系统排水纳入污水管网。

4 排水依托原有

前 15 分钟初期雨水及事故废水收集至厂区事故

池(容积 267m3),经泵提升至厂区污水处理站

处理达到纳管标准后排入园区污水管网。

5 供电厂区装机容量 6600KW 依托原有

6 蒸汽由金山区供热站通过蒸汽管道供热外购

7 氮气设 20m3 液氮储罐,用于氮气置换反应釜依托原有

依托原有二级

冷凝和洗涤

经收集后,通过二级冷凝+二级洗涤塔+活性炭处理, 塔,并加以改

8 废气处理系统

经楼顶 16m 排气筒排放造,增加活性

炭纤维吸附装

置

厂区设 2 座污水站:1#污水站—500t/d,2#污水站—

9 环保废水处理系统依托原有

,均采用“好氧厌氧好氧”工艺

工程 800t/d + +

10 ×,容积 267m3 依托原有

危废储存于甲类仓库 B20-2 和储罐区内,地面采用防

渗混凝土;一般工业固废和生活垃圾堆放在 1#污水处

11 固废贮存场依托原有

理站西侧。此外,储罐区南侧设有空桶临时堆放点,

设有雨棚。

12 噪声防治措施采用低噪声设备依托原有

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3、项目规划相容性

(1)本项目为医学研究和试验发展项目,进行新药技术开发,属于《产业结

构调整指导目录》(201